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欧盟评估一种内切-1,3(4)-β-葡聚糖酶的安全性

2023-02-09 14:513270
   2023年1月20日,欧盟食品安全局就一种食品酶内切-1,3(4)-β-葡聚糖酶(endo-1,3(4)-β-glucanase)的安全性评价发布意见。
 
  据了解,这种食品酶是由非转基因Rasamsonia composticola菌株427-FS生产的,旨在用于六种生产过程,即烘焙过程、其他基于谷物的过程、酿造过程、用于生产淀粉和谷蛋白部分的谷物处理、蒸馏酒精生产和酵母加工中。
 
  经过评估,专家小组认为,在预期的使用条件下,不能排除通过饮食接触引起过敏反应的风险,但这种情况发生的可能性很低。根据所提供的数据,小组得出结论,该食品酶在预期的使用条件下不会引起安全问题。部分原文报道如下:
 
  The food enzyme endo-1,3(4)-β-glucanase (3-(1–3,1–4)-β-d-glucan 3(4)-glucanohydrolase; EC 3.2.1.6) is produced with the non-genetically modified Rasamsonia composticola 427-FS strain by Kerry Ingredients & Flavours Ltd. The food enzyme is free from viable cells of the production organism. The food enzyme is intended to be used in six manufacturing processes, i.e. baking processes, other cereal-based processes, brewing processes, grain treatment for the production of starch and gluten fractions, distilled alcohol production and yeast processing. Since residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distillation and during grain processing, dietary exposure was calculated only for the remaining four processes. It was estimated to be up to 0.809 mg TOS/kg body weight (bw) per day in European populations. Genotoxicity tests did not indicate a safety concern. The systemic toxicity was assessed by means of a repeated dose 90-day oral toxicity study in rats. The Panel identified a no observed adverse effect level of 866 mg TOS/kg bw per day, the highest dose tested, which when compared with the estimated dietary exposure, resulted in a margin of exposure of at least 1,070. A search for the similarity of the amino acid sequence of the food enzyme to known allergens was made and no match was found. The Panel considered that, under the intended conditions of use, the risk of allergic reactions by dietary exposure cannot be excluded, but the likelihood is low. based on the data provided, the Panel concluded that this food enzyme does not give rise to safety concerns under the intended conditions of use.
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