3次受理、2次获批，国内PQQ的春天要来了？_新食品资源_业内资讯

10月7日，国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司公布了桃胶等4种新食品原料，其中包含了早在2022年3月就已经获批的新食品原料——PQQ（Pyrroloquinoline quinone disodium salt，吡咯并喹啉醌二钠盐）。同时，根据新食品原料受理情况公告显示，它也是今年被受理的第一个新食品原料！此次的成功获批，其背后透露出的既是人们健康意识的增强，更是国内新食品原料蓬勃发展的迹象。

两次获批差异与缘由

根据国家卫生健康委的新食品原料受理公示显示，PQQ被受理共计3次，并分别于2022年3月3日（2022年第1号《关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》）和2023年10月7日（2023年第8号《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》）公布获批。

PQQ天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中，但其含量通常是微量的，一般需要经过人工提取或合成，并以营养补充剂、保健品或功能性食品的形式进行补充，才能够确保摄入足够剂量以发挥其保健功效。对比PQQ两次获批公告中的原料介绍，主要在于其生产工艺的不同。2022年批准的工艺是化学合成法，即以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羚酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料，经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成；2023年批准的工艺则是微生物发酵法，即以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）为发酵菌种，经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。

由于生产方法的不同，两者的食品安全指标规定也有所不同，除对重金属的共有规定外，化学合成法中对反应中生成的杂质（3-氯-4,5-二氧-4,5-二氢-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸和4-硝基-5-甲氧基-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸）作了限量规定，而微生物发酵法是增加了微生物的指标。另外，两种工艺得到的产品性状也有些微差异，合成法得到为红棕色粉末，微生物法得到为红褐色粉末。

在使用范围及限量方面，两次公告都对饮料中的应用作出了规定，限量40mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算；鉴于PQQ在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女中的食用安全性资料不足，因此从风险预防原则考虑，该类人群不宜食用，产品标签及说明书中应当标注不适宜人群和限量。

各国应用标准

PQQ最早于1979年由日本的Kasahara和Kato博士在微生物中发现，并在2003年被确认为人体必需营养素。从2008年起，美国开始接受PQQ作为新健康食品原料的申请，目前PQQ已经获得美国、日本、加拿大和欧盟等国家和地区的认证。不过这些国家对PQQ的认知程度与应用标准是有所不同的。

以欧盟为例，PQQ可作为除孕妇及哺乳期外的成年人的膳食补充剂，限量20mg/天。在美国，PQQ作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品。在加拿大，PQQ作为天然保健食品。

在日本，PQQ归属于非药物类，除非声称具有药效作用，否则不被判断为药物。

应用搭配与展望

PQQ是一种新型的营养素，属于维生素B群中的辅酶类营养素。已经被研究证实具有多项重要的生物功能，包括促进心脑血管健康、线粒体功能改善、抗氧化、改善认知和增强抵御应激的能力等。

目前，市场上有不少含PQQ的保健食品和功能性饮料，例如PQQ饮品、PQQ奶制品以及PQQ人参胶囊等。

除了单一成分外，在实际使用中，PQQ还可以与多种营养素搭配使用，例如NMN、辅酶Q10、维生素C、维生素E、葡萄籽提取物、叶黄素等。与NMN搭配，聚焦能量补充；与辅酶Q10搭配，有助于心脑血管健康；与维生素C和维生素E搭配，可协同发挥对自由基的清除作用；与叶黄素、蓝莓等搭配，可致力于护眼作用。

该产品为单独的PQQ膳食补充剂，含量为20mg/粒，适用于女性服用，属于高强度补充剂，使用建议为每日服用1粒。尽管PQQ的生物学效应和安全性评估仍有待进一步评估，但是国内3次被受理新食品原料、2次获批新食品原料都是对PQQ的肯定，因此相信通过人们对健康的关注度不断提高以及市场给予的信心，未来PQQ在营养保健领域中的市场前景必将更加广阔。

参考来源：

[1] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32018R1122

[2] https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&sort=GRN_No&or3der=DESC&startrow=1&type=basic&search=Pyrroloquinoline%20quinone%20disodium%20salt

[3] https://www.mhlw.go.jp/web/t_docdataId=00tb9532&dataType=1&pageNo=1