有望今年获批!D-阿洛酮糖蓄势待发

   2023-03-11 4410
核心提示:图片来源:保龄宝官网今年年初,D-阿洛酮糖3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂新品种进行征求意见,这有助于D-阿洛酮糖的合规生产
 图片来源:保龄宝官网

今年年初,D-阿洛酮糖3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂新品种进行征求意见,这有助于D-阿洛酮糖的合规生产。(备注:D-阿洛酮糖3-差向异构酶是一种能催化D-果糖转化为D-阿洛酮糖的异构酶)

早在去年11月,阿洛酮糖主要生产商保龄宝在回复投资者问题时表示,阿洛酮糖相关申报工作目前正在推进过程中,预计2023年至2024年会获得批复。阿洛酮糖的获批指日可待!或许在今年,我们能听到阿洛酮糖获批的好消息。
市场趋势与消费者观察

越来越多的产品配方中开始使用阿洛酮糖,Innova Market Insights调查结果显示,从2014 年到 2018 年,含有阿洛酮糖的食品和饮料上市数量年均增长率为 45%。根据SPINS对传统和天然增强渠道的分析数据,截止至2022年6月12日的52周,阿洛酮糖的销售额增长了164.2%,市场价值达4亿美元。

虽然阿洛酮糖的受欢迎程度越来越高,但是,它在消费者认可度方面还有很长的路要走。2022年4月26日,New Hope Network的NEXT Date and Insight团队在Suzy调查平台的支持下,对1000名消费者进行了调查,其中只有16%的人表示他们认可阿洛酮糖是一种天然甜味剂,与甜菊糖(46%)和罗汉果(61%)相比,相距甚远。另外,更有45%的受访者表示从未听说过阿洛酮糖。
“低卡路里蔗糖”,阿洛酮糖优势明显

阿洛酮糖是一种天然存在的稀有糖,存在于无花果、葡萄干、小麦、枫糖浆和蜂蜜中。作为新型天然甜味剂,阿洛酮糖具有以下优势:

1)低卡路里蔗糖:阿洛酮糖甜度约为蔗糖的70%,卡路里(0.4kcal/g)仅为蔗糖的10%。具有与蔗糖相近的口感及容积特性,被称作“低卡路里蔗糖”。

阿洛酮糖在诸多食品中的表现与蔗糖相当。Margaux R Mora等人研究酸奶代糖时,利用弗里德曼检验和邓恩多重比较检验,结果表明,在比较蔗糖和三氯蔗糖、蔗糖和阿洛酮糖以及三氯蔗糖和阿洛酮糖时,总体喜好和风味喜好都没有显著差异,但甜菊糖与之相反,许多研究指出,用甜菊糖增甜的产品异味发生率很高,范围涵盖茶、酸奶和巧克力牛奶等食品基质。
2)良好的加工特性:阿洛酮糖具有非常好的结晶性和粉状产品的特性,适用于需要由蔗糖提供晶体结构的低糖食品中。

3)对人体安全:阿洛酮糖经肠道吸收后几乎不发生代谢,口服试验显示,阿洛酮糖很容易通过小肠吸收进入血液,并在7 h内大部分通过尿液排出,仅有少量经小肠吸收的阿洛酮糖经过代谢后排出体外。

4)调节血糖:阿洛酮糖可以抑制肠道内α-葡萄糖苷酶的活性,可以保护胰腺中的胰岛β细胞来改善胰岛素抵抗,可以增加脂肪和肌肉组织对葡萄糖的摄取。

5)体重管理:有研究发现,阿洛酮糖能够促进运动过程中的脂肪燃烧。一项随机、双盲、安慰剂对照试验证明了 D-阿洛酮糖能够减少超重或肥胖受试者的体脂量。

6)口腔健康:阿洛酮糖不会在口腔中代谢,因此不会导致牙釉质侵蚀,也不会促进与蛀牙形成相关的口腔细菌的生长。
生物转化法与阿洛酮糖的商业化生产

阿洛酮糖在自然界存在极少,所以一般采用化学合成法和生物转化法,其中,生物转化法是目前较为常用的方法。

1)化学合成法:主要包括选择性醇醛缩合合成法、催化加氢法、Ferrier重排法等多种方式,但由于化学合成的方法存在经济性差、环境不友好、可利用度低等问题,未形成工业化产业;

2)生物转化法:阿洛酮糖的生物转化最早由日本香川大学Ken Izumori教授提出。生物转化法的发现,帮助阿洛酮糖实现了商业化生产。目前工业生产上主要是通过D-阿洛酮糖3-差向异构酶实现D-果糖和D-阿洛酮糖之间的相互转化,从而生产D-阿洛酮糖。法规现状:多国获批,我国多次受理

阿洛酮糖在美国通过了GRAS认证,并已在墨西哥获得 GMP(良好生产规范)水平的批准,此外,它还被智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、新加坡、韩国、日本等13个国家/地区批准为食品。

目前,阿洛酮糖在欧盟和中国还未获批。2020年11月8日,国家卫健委第一次受理D-阿洛酮糖作为新食品原料的申报,此后,又4次受理了D-阿洛酮糖作为新食品原料的申报,预计今年将会有突破性进展。
以下是阿洛酮糖在全球的大致合规进程。

2012年,由韩国希杰向FDA申报的D-阿洛酮糖通过了GRAS认证,可以作为代糖用于面包卷、蛋糕、馅饼、糕点和饼干、口香糖、硬糖、冷冻乳制品甜点、碳酸饮料、非碳酸饮料、软糖(非巧克力、纯巧克力、巧克力涂层)、酸奶、医疗食品、即食谷物(< 5%糖)和混合咖啡中;

2014年,日本松谷化学向FDA申报的D-阿洛酮糖通过了GRAS认证,松谷化学报告了人类耐受性研究的总结结论,即每日摄入高达 31-33 克的 D-阿洛酮糖是耐受性良好的;

2017年&2020年,韩国三养向FDA申报的D-阿洛酮糖通过了GRAS认证;

2019年,美国 FDA 发布关于营养标签上声明阿洛酮糖的指南草案,该指南同意在总糖量和添加糖标签上排除阿洛酮糖,其在营养成分标签上标注“卡路里”时,以每克0.4kcal/g计算;

2019年,韩国食品标签法案规定,在营养成分表中,当糖醇和纤维分别标示时,卡路里需计算所有成分的总和,其中糖醇乘2.4 kcal / g(赤藓糖醇0 kcal / g ),纤维2 kcal / g,塔格糖1.5 kcal / g,阿洛酮糖0 kcal / g ,其他碳水化合物4 kcal / g;

2020年,日本卫生劳动和福利部将用于生产阿洛酮糖的酶,阿洛酮糖差向异构酶列为食品添加剂;

2021年,Cosun Beet Co.、Ingredion、Matsutani Chemical Industry 和 Samyang Corp. 宣布成立新的联盟,以帮助将阿洛酮糖引入欧盟和英国市场,并支持阿洛酮糖作为碳水化合物的营养标签。新的联盟被称为Allulose Novel Food Consortium (ANFC);

2022年,澳新批准D-阿洛酮糖为食品添加剂,允许使用含有阿洛酮糖3-差向异构酶的Microbacterium foliorum SYG27B-MF将果糖酶促转化为D-阿洛酮糖以制造D-阿洛酮糖。多企业布局,国内阿洛酮糖年产量有望破12万吨

全球阿洛酮糖的生产商,国外主要有松谷化学与宜瑞安(在墨西哥合资建设工厂,已投产)、泰莱(加拿大工厂)、希杰集团、韩国三养;国内主要有保龄宝、百龙创园、三元生物、金禾实业等。阿洛酮糖的生产存在一定的技术壁垒,去年3月份,保龄宝在回复调研机构问题时指出,“阿洛酮糖技术壁垒主要体现在酶制剂和工艺控制方面。”这个技术壁垒将会制衡未来几年的阿洛酮糖产能,阿洛酮糖供不应求的状态将会持续一段时间。

然而食研汇发现,目前有众多企业都在布局阿洛酮糖,据食研汇统计,未来我国阿洛酮糖的年产值有望超过12万吨,同行的扩产会缓解供不应求的状态,但是为了占领市场和客户,未来阿洛酮糖价格战在所难免,具体可以参考赤藓糖醇。保龄宝公告显示,2022年1-6月,保龄宝阿洛酮糖出口的价格是3.09万元/吨,并预计到5年后,随着技术进步和市场供给不断提升,阿洛酮糖销售价格降至1.9万元/吨。
 
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