2026年前三季度盘点-保健食品注册情况

2026年获批的国产注册类保健食品批准文号年代号为2026的共有230款（统计截止时间：2026年9月30日），相比2025年同期（261款）降低11.9%。2026年前3季度共有3款进口保健食品注册被批准，获批情况与上半年保持一致。

　　为方便企业更好地了解保健食品注册现状及近期发展情况，食品伙伴网对2026年前三季度的保健食品注册情况进行了统计分析，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供参考，实际情况以官方公布为准。）

　　一、2026年前三季度保健食品注册情况

　　经在总局特殊食品信息查询平台检索，2026年获批的国产注册类保健食品批准文号年代号为2026的共有230款（统计截止时间：2026年9月30日），排除多申请人联合申报的情况（共5款产品为双申请人联合申报），实际批准的国产注册类保健食品共有225款，其中转让技术注册类产品有32款，新产品注册有193款。

　　（1）国产获批注册类新产品的保健功能分布

　　实际批准的193款注册类新产品中，双功能产品仅有3款，其中两款为有助于调节肠道菌群+有助于增强免疫力；一款为有助于增强免疫力+缓解体力疲劳。

　　单功能产品共有190款，共涉及17种保健功能，前两名的保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于改善骨密度，对化学性肝损伤有辅助保护作用、有助于维持血脂健康水平并列第三，具体分布如图1所示。image.png

　　图 1 单功能注册类新产品的功能分布

　　（2） 获批注册类新产品的剂型分布

　　2026年前三季度实际批准的193款注册新产品中，排名前三的剂型为软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂，排名前三的剂型占总量的79%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。注册新产品中的食品形态有粉剂、饮料等，可以看出注册类保健食品的常用剂型为药品剂型。剂型分布具体情况如图2所示。

　　图 2 获批注册类新产品的剂型分布

　　（3） 获批注册类新产品申请人地区分布

　　2026年前三季度实际批准的193款注册新产品中，根据申请人地址分析，共有23个省、自治区、直辖市的企业获得注册产品批准证书，排名前十的地区如图3所示，整体来说国产注册区域比较集中，排名前十的省份注册产品数量约占所有国产注册数量的84.2%。

　　图 3 排名前十的获批注册类新产品申请人地区

　　（4） 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　目前可用于备案的功能性原料有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2026年前三季度保健食品注册类新产品中的使用频次如图4所示。上述物质在新产品中均为复配使用，产品的保健功能也不局限于原料目录中规定的功效，不存在单方物质申请原料目录中规定功效以外的保健功能的情况。

　　图 4 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用频次

　　（5） 获批注册类新产品的主要原料

　　2026年前三季度保健食品注册类新产品中，共有二百多种原料，其主要功能原料TOP10分别为灵芝（提取物）、硫酸软骨素钠、碳酸钙、西洋参（提取物）、枸杞子（提取物）、灵芝孢子油、黄芪（提取物）、氨基葡萄糖类、葛根（提取物）、牛磺酸。

　　2026年前三季度获批的进口注册产品共有3款，这3款产品的申请人均来自中国香港。与上半年相比无变化，产品具体信息见表1。