这一次的集采是“胰岛素专项集采”,是胰岛素首次进入国采,也是首个生物药的国采(此前均是化药),所以引发外界关注。
据悉,此次采购依据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,事关全国千万使用胰岛素患者的福祉。
午后,上海阳光医药采购网公布拟中选结果。国产胰岛素企业成最大赢家。
在六个大类(餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础人胰岛素类似物、预混人胰岛素类似物)中,通化东宝中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价;甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等4个产品竞价;珠海联邦制药中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。此外,亿帆生物、万邦、天麦生物、海正药业等也有产品中标。
跨国巨头方面,礼来苏州、诺和诺德、赛诺菲也都有产品入选。我国是糖尿病患者人数最多的国家。胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种。兴业证券研报显示,2015年至2019年,我国的胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元,约占总降糖药市场的46.3%。
而Insight数据统计显示,2020年,我国胰岛素市场规模已达到286亿元。胰岛素具体可分为一代、二代、三代胰岛素。2019年,三代胰岛素占据整个胰岛素58%的市场份额,其中,门冬胰岛素(及其预混产品)和甘精胰岛素为市场份额最大的三代胰岛素品种。
在国内三代胰岛素药物市场格局中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企占据主导地位,两家主要的国产胰岛素企业分别是通化东宝、甘李药业。甘李药业是我国第一家推出三代胰岛素的国产企业,胰岛素产品主要以三代胰岛素为主。
我国胰岛素市场起步较晚,加之与国外技术存在不小的差距,所以普及率还不高。这既是巨大的市场空缺,也是巨大的市场空间。
目前,国内已有多家企业的三代胰岛素产品获批上市或正在进行临床试验。2019年3月,合肥天麦生物重组人胰岛素肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验获批。甘李药业生产的三代产品甘精胰岛素和赖脯胰岛素,已在国内胰岛素市场上占有一席之地。
2020年5月,国产重组门冬胰岛素由该公司开发成功,已获得国家药监局批准上市。另一家国内药企珠海联邦制药的四款门冬胰岛素注射药品予以批准,完善了国产胰岛素的布局,覆盖长、中、速效胰岛素产品的三个细分市场。
国产三代胰岛素产品终于在国际药企的垄断中撕开了一道口子。而这次的集采是国内胰岛素药企的一次出色表演。
进入集采名单的国产胰岛素企业,有望通过国家整体调控,借集采的东风进一步扩大市场规模,尽管单品利润降低,但仍可以用销量换利润的模式,继而壮大自己。
打破海外药企的垄断,国内药企仍有一搏之力。
借助集采的再次洗牌,重新整合胰岛素供给侧的布局,国内胰岛素企业可进一步扩大产销量,加速胰岛素国产替代的进程。
二级市场,国内胰岛素龙头甘李药业(603087)早盘就被资金拉动,一改以往颓势,拉出一根阳线。2020年6月29日,甘李药业上市,首发价为63.32元/股,历史最高收盘价为173.60元/股,市值达974.83亿元。之后股价一路震荡下行。
自2021年7月以来,甘李药业共计遭股东七次减持,共计减持1,283.10万股。减持股东主要为明华创新技术投资(香港)有限公司(以下简称明华创新)、宽街博华、Vast Wintersweet Limited。
截止收盘,甘李药业每股75.51元,大涨5.92%,总市值达到424亿元。
