技术突破 标准先行,“团标”告诉你怎样才算是合格的“小Q瓶”

   2023-04-19 2610
核心提示:当集轻便、时尚、浓缩、高效、安全等诸多优点于一身的小Q瓶给口服液剂型注入创新活力,引发迭代风潮的时候,人们不禁要问,到底
 当集轻便、时尚、浓缩、高效、安全等诸多优点于一身的“小Q瓶”给口服液剂型注入创新活力,引发迭代风潮的时候,人们不禁要问,到底怎样才算是合格的“小Q瓶”?技术突破的同时,必须同步标准先行,才能确保行业的规范发展,从而在根本上保护品牌方以及广大消费者的切身利益。为此,作为国内“小Q瓶”的先行者,柏维力主动牵头起草相关标准,日前,《超洁净灌装口服液用一步法塑料瓶》即小Q瓶团体标准(标准编号:T/SHBX 009—2022)经上海市包装技术协会等单位审查已获审批并正式发布实施。
团标关键词:“一步法”与“超洁净”


该标准是行业内首个关于25mL一步法塑料瓶的团体标准,对超洁净灌装口服液用一步法塑料瓶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等进行了说明,特别是“小Q瓶”的核心要求 “一步法” 与“超洁净”,标准中也给出了明确的定义。


所谓“一步法”指的是制坯和吹制成品容器在同一台设备完成的方法。我们知道在制瓶环节,传统的二步法制瓶通常会现制瓶胚,再转到下一道工序进行吹瓶,生产工序多,瓶子暴露在空气中时间长,易污染等劣势。而小Q瓶采用一步法注拉吹生产,从注塑胚管、拉伸吹塑成型到脱模,一步“到位”,且在密闭环境内,仅需数秒即可完成最终瓶子的制作。瓶子暴露时间短,不与其他设备或人员接触。不仅安全性更有保障,采用“一步法”生产出来的瓶子重量稳定性、厚薄均匀性、以及表面光泽度均显著提高,瓶身更光滑,阻隔性好,口部尺寸精度高。


而所谓“超洁净灌装”则指的是用洁净的灌装设备在达到100级洁净度的灌装环境下,将灭菌合格的物料灌装到洁净的包装容器中,以延长产品货架期的灌装工艺。


那么这个“100级洁净度”到底是个什么概念呢?我国洁净室等级标准和国际标准一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级的。换言之,“洁净度”的数字越小,洁净度越高。而百级洁净室洁净度等级用≥0.5μm粒子的制浓度来命名。例如,≥0.5μm粒子的允许浓度为100pc/ft3(约3520pc/m3)的洁净室,其洁净浓度称为100级,也就是我们常说的“百级洁净”。一般的食品饮料的生产车间的洁净度通常在10万级左右,而在小Q瓶灌装区内,会过滤掉比头发丝还要细100倍的尘埃粒子,其洁净度堪比“外科手术室”,足见对灌装环节洁净程度要求之高。

更高标准,不止于“团标”


事实上,柏维力在提升“小Q瓶”品质方面所做的努力远不止标准中要求的“一步法”与“超洁净”。


比如为了保证品质如一,柏维力放弃了原料“外采”,而是选择“自产自用,在线制瓶”。不仅原料粒子经过层层筛选,还采用运用智能称重传感器,使色母与塑料粒子在动态生产过程中精准连续混合,有效避免了传统供料因“先混合再输送”而易造成分层、色差等情况的出现。这也是成就小Q瓶高颜值的秘密之一。


再比如,制瓶流程结束后,在灌装前还要对瓶子进行一次全面“体检”。从瓶身外观到密封性、阻隔性等物理性能;再到塑化剂、微生物等安全质量项目。要想达标,至少要近60项检测项目全部合格才能到进入灌装环节。

伴随着口服美容的高速增长,消费者不仅对产品的原料配方提出了更高要求,同时市场也呼唤兼具时尚与高效的新型口服液剂型,在此背景下,“小Q瓶”应运而生。然而一种新的包装形式在给行业带来创新活力的同时,也势必需要从标准上加以规范,才能保证产品的高品质发展。柏维力积极参与团标制定,不仅保证了“小Q瓶”的高品质生产,也为行业创新求变,规范发展奠定了坚实基础。
 
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