软胶囊就是指将定量的液体药物可以直接包裹,或将固态药物溶解或分散在合适的赋形剂中制作而成的溶液、混悬液、乳液或半固态,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
1.液状油性物可直接封入胶囊,不需要使用吸附,包结之类的添加剂,并且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。
2.如果用厚明胶制皮膜,可以完全气密封入,胶囊强度和膜遮段性高,内容物可长时间保持稳定。据测,明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定,能防止空气氧化吸湿等。
3.摄取后,内容物迅速释放,体内利用率,吸收率高。
4.内容物均一性佳,含量偏差非常低。
5.能遮盖某些内容物异臭,异味,尤对一些功能性健康食品,医药品应用较合适。因其与一般食品不同,异味,异臭成份多。
6.胶囊皮膜的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,与其他圆形物制品相比,外观光泽好,引人注目。
7.圆系气密容器,制成后流通时异物不能混入,是一种净化型容器。
8.对于低沸点,挥发性(如香料等)物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。
9.不需添加粘结剂,成型剂等添加剂,一般软胶囊由明胶、甘油与水制成,系可食用天然制品。
10.软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求:小剂量药物,应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀;应外观整洁,不得有粘结,变形或破裂现象,无异臭;除另有规定外,应密封贮存。
