规模大范围广 入组人数超6万,我国泛癌种早筛“福声计划”启动

   2021-11-23 0
 一项覆盖华东、华北、华南、西南等地区的10个省及直辖市,入组人数超过6万人的,截止目前我国规模最大、范围最广的泛癌种早筛前瞻性研究在上海启动。

这项前瞻性研究由上海鹍远生物技术有限公司联合复旦大学泰州健康科学研究院和上海国际人类表型组研究院,以及国内11家三甲医院完成。

旨在推广中国人群泛癌早筛的福声计划。图片来源:DR

 

2020年7月,复旦大学泰州健康科学研究院团队利用鹍远生物自主研发的循环肿瘤DNA(ctDNA)甲基化泛癌筛查技术PanSeer®,首次实现泛癌早筛技术在大型自然人群队列中的应用,相关研究成果刊发于国际权威学术期刊《自然通讯》之上。研究发现:应用ctDNA甲基化标志物,实现了提前4年“预警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直肠癌等5种常见恶性肿瘤,灵敏度95%,特异性96%。通过PanSeer®这一中国原创技术,证明癌症信号在疾病早期、甚至在无症状的若干年前就会存在于血液中。

本次启动的“福声计划”中国人群泛癌早筛项目,将在此基础上,进一步推进泛癌种早筛领域的深入研究,旨在建立适于中国人群的泛癌早筛模型,并面向人民健康战略需求加快推进前沿创新成果转化和相关应用产品开发。

据悉,鹍远生物自主研发的泛癌种早筛产品PanSeer®预计最快2023年实现商业化。

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据显示,2020年中国新发癌症病例457万例,癌症死亡病例300万例。新发癌症人数、癌症死亡人数均位居全球第一,癌症成为严重威胁我国人群健康的公共卫生问题。

癌症的筛查和早诊早治已被公认为癌症防控的最有效手段。近年来,随着液体活检技术的突破,各种癌症早筛产品不断涌现。泛癌种早筛技术由于可以实现多种癌症同时检测,被普遍认为是下一代癌症早筛技术,也是国际研究的热点。但泛癌种早筛技术壁垒高,突破难度大,需要进行长时间、大规模的前瞻性研究和验证。

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