2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提高。
调整后，国家医保药品目录内药品总数为2，860种，其中西药1，486种，中成药1，374种。中药饮片仍为892种。在调整中，国家医疗保障局始终坚持“保基本”的功能定位，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，着力满足广大参保人基本用药需求。
在新调入的药品中，我国创新药生产企业诺诚健华（香港联交所代码：09969）的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼片）亦被纳入国家医保药品目录，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。奥布替尼是国家一类创新药，一天一次的口服BTK抑制剂。
宜诺凯®加入医保目录，也让中国BTK 抑制剂市场竞争升级。
根据百济神州招股说明书，截至2021 年9 月30 日，中国和美国BTK 抑制剂市场有包含发行人药物在内的4 款药物已获批上市，包括杨森（强生）/Pharmacyclics（艾伯维）的IMBRUVICA®（亿珂® 通用名：ibrutinib，伊布替尼）、阿斯利康的CALQUENCE®、发行人的BRUKINSA®（百悦泽®）和诺诚健华的宜诺凯®，其中前3 款已在美国获批上市。
在中国市场，截至2021 年9 月30 日，中国BTK 抑制剂市场有包含发行人药物在内的3 款药物已获批，包括杨森（强生）的亿珂®（IMBRUVICA®）、发行人的百悦泽®BRUKINSA®）和诺诚健华的宜诺凯®。
杨森（强生）的亿珂®（IMBRUVICA®）已于2018 年8 月通过国家医保目录准入谈判进入医保目录，发行人的百悦泽®（BRUKINSA®）也已于2020 年12 月28 日通过国家医保目录准入谈判进入医保目录并于2021 年3月1 日生效。此次宜诺凯®也进入目录，将带来市场份额、市场推广和准入分销等方面的竞争。
根据百济神州招股说明书，2021年1-6 月百悦泽®（BRUKINSA®）的销售额超过4.1 亿元。
伊布替尼是全球药品销售达到并超过10亿美元的一款超级品种。今年5月，Fierce Pharma 和 evaluatePharma 联合推出 2020 年全球药品销售额 TOP20上，伊布替尼2020 年全球销售额：84.3 亿美元,位列第五。
