普通食品类片剂代加工
1.定义与适用场景
普通食品类片剂是指以药食同源原料、新资源食品或常规食材为基础,通过压片工艺制成的产品,如压片糖果、固体饮料片等。这类产品无需申报功能声称,适用于日常营养补充或休闲食品领域,例如维生素C咀嚼片、益生菌含片等。
2.法规要求
生产资质:代工厂需持有《食品生产许可证》(SC认证)和《营业执照》。
原料限制:仅限《食品安全国家标准》允许的普通食品原料,禁止添加药品或违禁成分。
标签规范:包装不得标注功效宣称,需明确标示“压片糖果”或“固体饮料”类别及配料表。
3.代加工流程
包括原料筛选→粉碎混合→制粒压片→包衣(可选)→包装,全程需符合相关食品安全标准。
保健食品类片剂代加工
1.定义与核心特点
保健食品片剂需取得国家“蓝帽”标识,具有明确的保健功能声称(如增强免疫力、辅助降血脂等),生产过程受《保健食品注册与备案管理办法》严格监管。常见类型包括维生素矿物质片、灵芝孢子粉片等。
2.法规与生产要求
资质门槛:代工厂需具备保健食品生产许可和GMP十万级净化车间,品牌方需拥有对应产品的注册批文或备案资质。
配方合规:原料需在《保健食品原料目录》范围内,且用量符合安全阈值。
特膳食品类片剂代加工
1.定义与细分领域
特膳食品(特殊膳食用食品)针对特定生理或状态人群设计,在保健品代加工行业主要产品为运动营养食品。此类片剂需符合《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB 13432),例如锌镁特膳片、无乳糖营养片等。
2.生产与标签规范
标准严格:原料和营养素添加需符合特膳食品以及营养强化剂相关标准的规定。
生产合规:代工厂应具备特膳研发能力及定制化生产线。
片剂保健品的代加工类型与法规要求差异显著,企业需根据产品定位精准选择合作模式。通过专业的OEM贴牌代工服务,既能免去自建产线的前期大量资产投入,又可依托代工厂的技术优势在保证质量的情况下快速抢占市场。
标识明确:包装需标注适用人群、营养成分表及特殊储存条件,避免误导宣传。
功能验证:需提交动物或人体试验数据,证明功能有效性,包装标注“保健食品”字样、批准文号及警示语。
